Industrias
Metrología para industrias
de alta exigencia regulatoria
Experiencia sectorial aplicada. Entendemos las normativas, los riesgos y las expectativas de cada industria que atendemos. Más de 10 años de casos de éxito comprobados con proyectos completados en industria farmacéutica, médica y automotriz.
Dispositivos Médicos
Normativa FDA · ISO 13485
Operamos dentro de los estándares más exigentes del sector regulatorio de salud. Nuestros expertos tienen experiencia en la planificación y ejecución de actividades metrológicas dentro de Sistemas de Gestión de Calidad bajo FDA 21 CFR 820 e ISO 13485.
Aplicaciones típicas
- ✓Calificación de equipos de medición (IQ/OQ/PQ)
- ✓Validación de procesos de manufactura de dispositivos
- ✓Estudios R&R para sistemas de medición críticos
- ✓Soporte en inspecciones FDA y auditorías de notified bodies
- ✓Trazabilidad metrológica bajo ISO 17025
Automotriz
Normativa IATF 16949 · AIAG
Soporte metrológico para la cadena de suministro automotriz regulada bajo IATF 16949. Medición dimensional in-site para partes y submontajes, estudios de capacidad de proceso y análisis de sistemas de medición bajo los lineamientos AIAG.
Aplicaciones típicas
- ✓Medición dimensional y FAI (First Article Inspection)
- ✓Análisis de capacidad Cp/Cpk para cotas críticas
- ✓Estudios MSA: GR&R, linealidad, sesgo, estabilidad
- ✓Control estadístico de procesos (SPC) con base metrológica
- ✓Soporte de auditorías IATF y auditorías de cliente (VDA)
Electrónica de Precisión
Alta precisión · Tolerancias estrechas
Medición y verificación dimensional para componentes electrónicos y ensambles de alta precisión. Soporte metrológico en procesos de fabricación con tolerancias de micras, donde la trazabilidad y repetibilidad son condición de entrega.
Aplicaciones típicas
- ✓Medición de componentes en escala milimétrica y sub-milimétrica
- ✓Verificación de planitud y paralelismo en PCB y sustratos
- ✓Calificación de equipos de inspección óptica y visión
- ✓Estudios R&R para sistemas de medición automáticos
- ✓Documentación de resultados para clientes OEM regulados
Moldeo Científico / Partes Moldeadas
Validación de moldes y procesos
Soporte metrológico para procesos de moldeo por inyección científica. Medición dimensional de partes moldeadas, validación de herramientas (moldes) y calificación de equipos de manufactura bajo criterios regulatorios aplicables.
Aplicaciones típicas
- ✓Medición de cotas críticas dimensional en partes moldeadas
- ✓Validación de moldes: IQ/OQ/PQ según normativa aplicable
- ✓Análisis de contracción y deformación dimensional
- ✓FAI y balloneo de planos para partes de producción
- ✓Soporte en auditorías de herramienta y proceso
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